ลำดับ

ขั้นตอน

1.

ยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ และหลักฐานประกอบ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4 (ติดต่อ 0 2590 7000 ต่อ 79924)

1.1 หนังสือแจ้งความประสงค์ *กรณีผู้ขอใช้งานเป็นผู้มีอำนาจ

– สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) 

– หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ตัวอย่าง)

1.2 หนังสือมอบอำนาจ *กรณีผู้ขอใช้งานเป็นผู้รับมอบอำนาจ

– สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) 

– สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา)

– หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ผู้รับมอบอำนาจเป็นผู้ลงนาม) (ตัวอย่าง)

หมายเหตุ ผู้ขอใช้งานมีสิทธิใช้งานระบบสารสนเทศ ด่านอาหารและยา ได้ไม่เกิน 1 ปี

*สามารถส่งเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ มาเปิดสิทธิ์ชั่วคราวก่อนได้ที่ bie.thaifda@gmail.com เจ้าหน้าที่ดำเนินการหลังจากได้รับเรื่องไม่เกิน 2 ชั่วโมง ของวันและเวลาทำการ (เวลาทำการ 08.30-16.30 น. ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ)

– หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง –

2.

สร้างบัญชีผู้ใช้งาน https://privus.fda.moph.go.th เลือกหัวข้อ ลงทะเบียน (คู่มือ) (*หากมีบัญชีผู้ใช้งานแล้ว ไม่ต้องสมัครใหม่)

• การตรวจสอบเลขที่ใบสำคัญ (License per Invoice > ตรวจสอบใบสำคัญ > เลือก ประเภท > กด ค้นหา)

• การพิมพ์เอกสาร LPI (License per Invoice > ข้อมูลนำเข้า > ระบุเลข LPI > กด ค้นหา > เลือก ออกรายงาน)

3.

สมัครสมาชิก NSW ที่ http://www.thainsw.net เพื่อคีย์ข้อมูลการนำเข้าผ่านระบบคำขอกลาง (NSW)

(คู่มือการใช้งาน download ได้จากหน้าเว็บไซต์ thainsw หัวข้อ เกี่ยวกับ NSW > ดาวน์โหลด > คู่มือผู้ใช้ > คู่มือระบบลงทะเบียน)

* หากพบปัญหาการลงทะเบียนติดต่อ NSW Call Center 0 2109 3000 หรือ callcenter@thainsw.net

ทั้งนี้ การสมัครสมาชิก NSW ต้องใช้ใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ในการสมัครบริการ

การขอใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ NTCA แบบ Online > เข้าสู่เว็บไซต์ www.ntca.ntplc.co.th

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติม Call Center 0 2574 8912

4.

ผู้ประกอบการใช้งาน License per Invoice ผ่านระบบคำขอกลาง (NSW) ผ่านระบบพิธีการนำเข้า/ส่งออก (E-Form) ของกรมศุลกากรที่ http://www.thainsw.net

(คู่มือการใช้งาน download ได้จากหน้าเว็บไซต์ thainsw หัวข้อ เกี่ยวกับ NSW > ดาวน์โหลด > คู่มือผู้ใช้ > คู่มือการใช้งานระบบฯ)

*หากมีข้อสงสัยติดต่อ Call Center 0 2109 3000 หรือ callcenter@thainsw.net

คู่มือการยื่นแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์สุขภาพก่อนนำเข้า License per Invoice